2024年10月24日- 香港- 由国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心（下称「药品大湾区分中心」）与港深创新及科技园有限公司（下称「港深创科园公司」）合办的香港首个「新药临床试验申请专题培训班」昨日（23日）举行，吸引了约200位香港及海外医药业界的专家学者、研究人员及药厂代表出席。
是次专题培训班邀请了药品大湾区分中心综合业务部、药学审评部及医学审评部的代表作为讲者，介绍内地新药临床试验申请流程，涵盖化学药品及生物制品新药临床试验的药学技术要求和案例，以及申请新药临床试验时所需考虑的重要因素，旨在为有意在内地注册新药的业界人士提供专业指导，进一步提升其在内地注册新药的能力及效率。
港深创科园公司行政总裁马惟善表示：「我们非常荣幸获得药品大湾区分中心的支持，承办是次在香港举办的专题培训班。凭借河套深港科技创新合作区『一区两园』的协同优势，港深创科园将积极发挥作为『超级联系人』的角色，透过加强国内外医药交流和合作，吸引更多生物医药企业在香港进行临床试验，加快研究成果转化，助力香港发展成为国际医疗创新枢纽。我们很高兴与药品大湾区分中心合作，共同推动创科生态圈发展，更期待明年进一步深化合作，打造一系列的主题培训工作坊、咨询指导讲座等，支持港深创科园的园区企业、以及其他香港和海外企业走进内地药品市场。」
药品大湾区分中心代表指出，药品大湾区分中心是国家药监局在大湾区设立的直属机构，旨在落实党中央、国务院关于粤港澳大湾区发展战略，加快建立药品审评审批便捷机制，推进大湾区生物医药产业高质量发展。临床试验是基础研究转化至注册上市及临床应用的重要过程，药品大湾区分中心预期这次专题培训班能深化香港业界对内地新药临床试验申请及审批的理解，让香港新药研发机构在开展临床前研究以及有意在内地进行新药临床试验申请时能少走弯路，借此加快香港新药在内地注册及临床应用，促进内地与香港融合发展，同时为有需要的病人提供更快、更多、合适而可负担的新药。
是次专题培训班进一步为新药打通进入内地庞大市场的渠道，完善香港生物医药产业链。港深创科园将继续善用河套区科技创新和制度创新的发展定位，以及相关的跨境便利措施，吸引更多国内外的药物和医疗器械企业在香港进行临床试验，支援医药业界对接国家及国际标准，更好地发挥香港联通内外的优势。
